SOFNT: PFAS-freie Nanomembranen für medizinische Filter

TPU-Nanofasermembranen für Filtration und Barrierefunktionen

Je nach Anwendung lassen sich Poreneigenschaften, Dicke, Flächengewicht und Oberflächeneigenschaften anpassen, darunter hydrophile und hydrophobe Eigenschaften. Durch die Kombination mit ausgewählten Trägerschichten entstehen zwei- oder dreilagige Verbundstrukturen.

Bei der Auslegung werden Durchflussrate, Druckverlust, Barrierewirkung und das zu filtrierende Medium gemeinsam mit den Anforderungen an Montage und Weiterverarbeitung betrachtet. Mögliche Einsatzfelder sind Atem-, Spritzen- und Infusionsfilter, Blut- und Plasmafiltration sowie Wundauflagen und atmungsaktive Barrierematerialien für Medizinprodukte.

Ausgewählte Membranspezifikationen erreichten unter festgelegten Prüfbedingungen eine bakterielle und virale Filtrationseffizienz (BFE/VFE) von jeweils 99,9 %. Die Leistung hängt von Membranspezifikation, Prüfbedingungen und Endproduktkonfiguration ab. Für jedes fertige Medizinprodukt ist eine separate Validierung erforderlich.

Kommerzieller Einsatz und Entwicklung bis zur Serienfertigung

SOFNT liefert bereits einen Nanomembranfilter für einen sterilen, vorgefüllten Sauerstoffbefeuchter („O₂ Gauge“) eines koreanischen Medizinprodukteherstellers. Der Filter wurde auf die Anforderungen an Sauerstoffdurchfluss und Feuchtigkeitsrückhaltung abgestimmt. Das fertige Produkt ist vom südkoreanischen Ministry of Food and Drug Safety als Medizinprodukt der Klasse II zugelassen.

Entwicklungsmuster und Produktionsmaterialien werden unter den Managementsystemen nach ISO 13485, ISO 14001 und ISO 9001 verwaltet. Die gemeinsame Entwicklung mit Kunden umfasst Anforderungsdefinition, Materialauswahl, Prozessoptimierung, Prototypen und Leistungsprüfungen sowie die Bewertung von Laminierung und Weiterverarbeitung bis zur Produktionsüberführung und Serienbelieferung.

SOFNT ist vom 16.–19. November auf der COMPAMED 2026 in Düsseldorf vertreten: Halle 8a, Stand G19.2.